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Regioni.it
periodico telematico a carattere informativo plurisettimanale

n. 1489 - mercoledì 2 dicembre 2009

Sommario
- Patto salute: Conferenza Regioni il 3 dicembre
- Stato-Regioni posticipata al 3 dicembre
- Carburanti: metano per autotrazione, emendamenti a proposta di legge
- Conferenza Unificata del 5 novembre 2009: atti
- Pillola abortiva: Agenzia del farmaco, garantire ambito ospedaliero
- Consumatori: indirizzi e criteri per rappresentanza associazioni

+T -T
Pillola abortiva: Agenzia del farmaco, garantire ambito ospedaliero

Colozzi conferma dissenso: casistica specifica per i farmaci abortivi

(regioni.it) Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, riunito oggi in seduta straordinaria – esprimendo condivisione e apprezzamento per la lettera inviata dal Ministro Sacconi al Presidente del CDA Prof. Sergio Pecorelli - dopo aver ripercorso tutto l’iter autorizzativo all’immissione in commercio del farmaco Mifegyne ed aver  verificato la coerenza della Delibera assunta dal CdA il 30 luglio scorso per quanto riguarda i termini di compatibilità dell’utilizzo della RU 486 con la legge 194/78, ha  ritenuto tale Delibera pienamente coerente con l’esigenza di garantire che il percorso abortivo avvenga in ambito ospedaliero come raccomandato dal Ministro.
Il provvedimento, infatti, oltre a definire il regime di dispensazione in esclusivo ambito ospedaliero specifica che “ in particolare deve essere garantito il ricovero in una delle strutture sanitarie individuate dall’art 8 della Legge 194/78 dal momento dell’assunzione del farmaco fino alla verifica dell’espulsione del prodotto del concepimento (.…)” e questo in sintonia con quanto richiamato dal Ministro sulla necessità che l’evento abortivo avvenga  in ambito ospedaliero, in strutture sanitarie abilitate, con medici del servizio ostetrico ginecologico, nonchè sotto la sorveglianza del personale sanitario cui è demandata la corretta informazione sul trattamento, sui farmaci da associare, sulle metodiche alternative disponibili e sui possibili rischi del metodo.
Il Ministro nella sua lettera si riferisce al regime di ricovero ordinario ed avendo l’AIFA competenze limitate al regime di fornitura/modalità di dispensazione del farmaco (titolo VI Legge 219/2006), il Consiglio di Amministrazione rimette al Ministro ed alle autorità competenti l’emanazione dei provvedimenti applicativi o specificativi della menzionata Delibera atti a garantire il pieno rispetto della legge 194/78, nonché l’osservanza sul territorio delle modalità sopra descritte di somministrazione del farmaco. 
Romano Colozzi, assessore alle Finanze della Lombardia e consigliere di amministrazione di Aifa, ha confermato la sua posizione di dissenso rispetto alla decisione dell'Agenzia del farmaco sulla pillola abortiva perché "convinto che si sarebbe potuto e dovuto in qualche modo dare attuazione all'articolo 4 della Direttiva UE sul mutuo riconoscimento che prevede una casistica specifica per i farmaci abortivi''.
Giovanni Bissoni, Assessore alla salute dell’Emilia-Romagna, anch’egli componente del CdA dell’Agenzia del farmaco, rispondendo a rilievi del Ministro Sacconi, ha affermato che  “L’Aifa non entra nel merito della natura del ricovero ospedaliero, ordinario o day hospital, semplicemente perché si tratta di un tema che non compete all’Agenzia e quindi mi riconosco pienamente nelle decisioni del CdA”.
 
(red/02.12.09)
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Il periodico telematico a carattere informativo plurisettimanale “Regioni.it” è curato dall’Ufficio Stampa del CINSEDO nell’ambito delle attività di comunicazione e informazione della Segreteria della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome

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