Dispositivi medico-diagnostici in vitro, D.Lgs. 05.08.2022, n. 138: Gazzetta Ufficiale n. 214 del 13.09.2022

mercoledì 14 settembre 2022


Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53.

21.06.2022: espressa l’Intesa condizionata all’accoglimento di proposte emendative (accolte documento approvato) sancita in Conferenza Stato-Regioni, Rep. Atti n. 121/CSR
Dispositivi_medico_diagnostici_in_vitro_DLgs_5_8_22_n_138_GU_20220913_214-2.pdf